2011/4/30 13:20:53

未经注册的中药不得在欧盟市场上销售和使用

未经注册的中药不得在欧盟市场上销售和使用

 欧盟委员会宣布欧盟《传统植物药指令》将从5月1日起全面实施,届时未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。据欧盟官员透露,截至目前中药无一例通过欧盟注册.

据了解,过高的注册“门槛”成为中药难以通过注册的主要原因。虽然指令中的注册程序较西药有所简化,但由于难以拿出过去15年的欧盟药用史证明,再加上数百万元的注册费用,不少中药企业望而却步。